ISO9001:2000[在文件要求方面)比l994版较少，以更灵活的方式允许组织选择其质量管理体系(QMS)的文件化。这就为每个组织提供了这样的可能性：开发一个以必需的但数量最少的文件所建立的，可证实其过程已得到有效策划、运作和控制的，以及予以实施的和持续改进的QMS。
　　必须强调，ISO9001要求(而且始终要求)一个“文件化的质量管理体系”，而不是一个“文件系统”。